Η Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων – Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ.) προέβη σε μία σειρά ενεργειών το τελευταίο διάστημα αποστέλλοντας επιστολές που καταγράφει τις θέσεις της και τα αιτήματά της, τόσο προς το Υπουργείο Υγείας όσο και τον ΕΟΠΥΥ.
Επιστολή ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ στο Υπουργείο Υγείας και τον Υπουργό, κ. Άδωνι Γεωργιάδη, με θέμα: “Αίτημα ανάκλησης του άρθρου 4 της Υπουργικής Απόφασης Δ3(α)4822, όπου εξαιρούνται τα φαρμακεία από την υποχρέωση πιστοποίησης και αδειοδότησης για τη διακίνηση Ι/Π”
Στην Επιστολή, ο Πρόεδρος και τα μέλη του Δ.Σ. της Ομοσπονδίας εκφράζουν τη βαθιά τους ανησυχία, αλλά και τις έντονες αντιρρήσεις τους σχετικά με την εξαίρεση των ιδιωτικών φαρμακείων από την υποχρέωση απόκτησης ποιοτικών πιστοποιητικών και αδειοδότησης για τη διακίνηση Ι/Π, όπως αναφέρεται στη συγκεκριμένη διάταξη, η οποία όπως τονίζουν είναι όχι μόνο επικίνδυνη για τη Δημόσια Υγεία, αλλά αντίκειται πλήρως στον Ευρωπαϊκό Κανονισμό MDR (Medical Device Regulation) και την Ευρωπαϊκή Οδηγία, όπου απαιτείται από όλες τις επιχειρήσεις που εμπλέκονται στη διακίνηση Ι/Π να πληρούνται αυστηρές διαδικασίες πιστοποίησης και ποιοτικού ελέγχου.
“Είναι αδιανόητο και ανεπίτρεπτο η χώρα μας να παρακάμπτει αυτές τις κρίσιμες οδηγίες και να θέτει σε κίνδυνο την ασφάλεια των ασθενών, εξαιρώντας από τη συγκεκριμένη διαδικασία τους φαρμακοποιούς. Δε νοείται ο τελευταίος κρίκος της αλυσίδας παρασκευής ή διάθεσης Ι/Π, ήτοι το σημείο όπου ο ασθενής παραλαμβάνει το προϊόν, να εξαιρείται από τις τυπικές διαδικασίες πιστοποίησης”, αναφέρεται χαρακτηριστικά στην Επιστολή.
Η Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ. εφιστά την προσοχή για την απουσία ποιοτικού ελέγχου στα φαρμακεία, καθώς αυτή ενέχει σοβαρούς κινδύνους, όπως άλλωστε επισημαίνεται και στον Ευρωπαϊκό Κανονισμό MDR και την Ευρωπαϊκή Οδηγία:
- Αδυναμία ιχνηλασιμότητας: Σε περίπτωση ελαττωματικών προϊόντων, η απουσία καταγραφής των διακινούμενων Ι/Π καθιστά αδύνατη τόσο την αναγνώριση της προέλευσής τους, όσο και την άμεση ανάκλησή τους, θέτοντας σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία των ασθενών.
- Κίνδυνος διακίνησης μη ασφαλών προϊόντων: Η έλλειψη ελέγχου αυξάνει την πιθανότητα διακίνησης μη ασφαλών, μη ποιοτικών και μη εγκεκριμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
- Αθέμιτος ανταγωνισμός: Η εξαίρεση των φαρμακείων από τη διαδικασία πιστοποίησης για τη διακίνηση Ι/Π δημιουργεί συνθήκες αθέμιτου ανταγωνισμού σε βάρος των υπόλοιπων επιχειρήσεων που δραστηριοποιούνται στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, οι οποίες συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις πιστοποίησης.
Διαβάστε την Επιστολή: https://glikos-planitis.gr/
Επιστολή Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ. προς την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Αμοιβών και Τιμών Ι/Π του ΕΟΠΥΥ
Η Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων – Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ.) απέστειλε Επιστολή προς τον Πρόεδρο της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Αμοιβών και Τιμών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας Ε.Ο.Π.Υ.Υ., Κωνσταντίνο Γκάσιο, με θέμα: “Αίτημα Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ. για τη συμμετοχή της στη διαδικασία αξιολόγησης της ποιότητας αλλά και διαπραγμάτευσης για τον καθορισμό τιμής και όρων αποζημίωσης των συστημάτων παρακολούθησης γλυκόζης (CGM)“
Με την επιστολή, η Ομοσπονδία αιτείται τη συμμετοχή της στη διαδικασία αξιολόγησης της ποιότητας, αλλά και διαπραγμάτευσης για τον καθορισμό τιμής και όρων αποζημίωσης των συστημάτων παρακολούθησης γλυκόζης (CGM) που διατίθενται στην ελληνική αγορά.
Στην Επιστολή, η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ υπενθυμίζει στον Πρόεδρο της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης του ΕΟΠΥΥ ότι ο Ευρωπαϊκός Φορέας Εκπροσώπησης Ασθενών (EPF – European Patients Forum) και ο Eυρωπαϊκός Φορέας Εκπροσώπησης Σπανίων Παθήσεων (EURORDIS – RARE DISEASES EUROPE) παροτρύνουν και σε πρόσφατη ανακοίνωσή τους τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης να τηρήσουν τη δέσμευση για ουσιαστική συμμετοχή και εκπροσώπηση των ασθενών σε επιτροπές αξιολόγησης και διαπραγμάτευσης, φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων, τονίζοντας ότι είναι κρίσιμο η εκπροσώπηση των ασθενών να ενσωματωθεί στη νομοθεσία και ειδικότερα, να διατηρηθούν τα δικαιώματα ψήφου για τους εκπροσώπους των ασθενών στα άρθρα 148 και 149 της πρότασης κανονισμού.
Παράλληλα, η Ομοσπονδία καθιστά σαφές πως έχοντας συμμετάσχει στο παρελθόν σε αντίστοιχες διαπραγματεύσεις, διαθέτει την τεχνογνωσία και την εμπειρία και γνωρίζει καλά τα κριτήρια ποιοτικής αξιολόγησης για τον καθορισμό τιμής και όρων αποζημίωσης των συστημάτων συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης.
Διαβάστε αναλυτικά την Επιστολή: https://glikos-planitis.gr/
Επιστολή ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ προς τον ΕΟΠΥΥ σχετικά με τον προϋπολογισμό στις υποκατηγορίες της Λ4 για τον Σ.Δ.
Επιστολή με θέμα: «Διευκρινίσεις προς ΕΟΠΥΥ σχετικά με τις νομοθετικές και άλλες διαδικασίες που οφείλει να τηρεί» απέστειλε η Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων – Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ.) προς τη διοικήτρια του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., κα. Θεανώ Καρποδίνη.
Συγκεκριμένα, στην επιστολή της η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ αναφέρει τα εξής:
“Αναφορικά με την υπ’ αριθμ. Πρωτ.: ΔΒ3Ε/97/οικ.4809/24-02-2025 επιστολή σας, σας ενημερώνουμε για τα κάτωθι :
Όπως ορίζει η κείμενη νομοθεσία (Νόμος 4172/2013 – Άρθρο 100 Κωδικοποιημένος σύμφωνα με το Ν.5107/2024) και πιο συγκεκριμένα στην παράγραφο 4, υποπαράγραφος 2 :
«Το αναλογούν ποσό αυτόματης επιστροφής υπολογίζεται σε επίπεδο υποκατηγορίας. Ειδικώς, για το έτος 2017, τα όρια των υποκατηγοριών δύνανται να προσδιορίζονται σε τριμηνιαία βάση, διατηρώντας σταθερό το σύνολο της μείζονος κατηγορίας, με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από πρόταση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.. Σε περίπτωση που σε οποιαδήποτε υποκατηγορία δεν υφίσταται ποσό αυτόματης επιστροφής, το εναπομείναν ποσό δύναται με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από πρόταση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. να μεταφερθεί σε άλλες υποκατηγορίες του προϋπολογισμού του Οργανισμού».
Όπως, λοιπόν, θα συνειδητοποιήσετε στη συνέχεια, έχετε υποπέσει σε λάθη σοβαρά. Μεταφέρατε εκτός «μείζονος κατηγορίας» χρήματα, την ώρα που οι υποκατηγορίες της υπόκειντο σε αυτόματη επιστροφή (clawback).
Συνεπώς, όχι μόνο περιορισμός υπάρχει, αλλά και η τροποποίηση της νομοθεσίας με τον 5107/2024, δεν άλλαξε τίποτα στο εν λόγω εδάφιο.
Επιπλέον, η Υπουργική Απόφαση ΕΑΛΕ/Γ.Π. 55112 (ΦΕΚ Β΄6864/16-12-2024 με τις διορθώσεις σφαλμάτων σχετικά με τα χρήματα που αφορούν μείζονες κατηγορίες), η οποία προήλθε μετά από πρόταση του Στρατηγικού Σχεδιασμού προς το Δ.Σ. του ΕΟΠΥΥ και θετική απόφαση του Δ.Σ., μειώθηκαν οι υποκατηγορίες της μείζονος κατηγορίας Λ4, που αφορά το Διαβητολογικό Υλικό.
Συνεπώς, στη Λ4 είχαμε τέσσερις υποκατηγορίες :
- Λ4Α που περιελάμβανε ταινίες μέτρησης γλυκόζης αίματος, βελόνες και σκαρφιστήρες για τους πάσχοντες από Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 2
- Λ4Β που περιελάμβανε ταινίες μέτρησης γλυκόζης αίματος, βελόνες και σκαρφιστήρες για τους πάσχοντες από Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1
- Λ4Γ αντλίες χορήγησης ινσουλίνης συμβατικές και τα αναλώσιμα τους (καθετήρες, δεξαμενές/αμπούλες, μπαταρίες) και αντλίες χορήγησης ινσουλίνης patch
- Λ4Δ συστήματα καταγραφής γλυκόζης και πομπούς/transmitter των συστημάτων αυτών
Από τις 16-01-2023, σύμφωνα με το ΦΕΚ Β΄89, οι πάσχοντες από Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1 που δικαιούνταν μέχρι τότε τέσσερα (4) κουτιά ταινιών μέτρησης γλυκόζης αίματος ταυτόχρονα με τη χρήση αντλίας ινσουλίνης και συστήματος καταγραφής γλυκόζης αίματος, θα δικαιούνταν πλέον ένα (1) κουτί ταινιών μέτρησης γλυκόζης αίματος. Την ίδια στιγμή, οι πάσχοντες από Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1 που ήταν χρήστες του προϊόντος LIBRE, του μοναδικού προϊόντος καταγραφής γλυκόζης που αποζημίωνε ο ΕΟΠΥΥ μέχρι το 2022, δεν δικαιούνταν κανένα κουτί ταινιών μέτρησης γλυκόζης αίματος, ενώ από 16-01-2023 δικαιούνταν και αυτοί ένα (1) κουτί ταινιών μέτρησης γλυκόζης αίματος.
Χρησιμοποιώντας κατά προσέγγιση αριθμούς, από τις 16-01-2025 έχουμε δυόμιση χιλιάδες (2.500) χρήστες αντλιών ινσουλίνης που δικαιούνται ένα κουτί ταινιών μέτρησης γλυκόζης αίματος και ταυτόχρονα άλλους δεκαέξι (16.000) χιλιάδες χρήστες, οι οποίοι χρησιμοποιούν LIBRE και λαμβάνουν από ένα (1) κουτί ταινιών μέτρησης γλυκόζης αίματος ο καθένας.
Συνολικά λοιπόν, έχουμε σχεδόν το 40% των ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1 (ΣΔτ1), οι οποίοι χρησιμοποιούν μηνιαίως, δεκαοχτώμιση χιλιάδες κουτιά ταινιών μέτρησης γλυκόζης αίματος (18.500) με αξία 18,3€ ανά τμχ, ποσό που ανέρχεται σε 340.000€ μηνιαίως, δηλαδή, περισσότερα από τα μισά χρήματα που παρουσιάζονται στις δαπάνες της Λ4Β από τον Ιανουάριο του 2024 έως τον Σεπτέμβριο του 2024. Οι εν λόγω χρήστες προϊόντων, τα λάμβαναν , τα λαμβάνουν και θα συνεχίσουν να τα λαμβάνουν.
Εσείς, λοιπόν, με ποια κριτήρια εξαφανίσατε την κατηγορία;”
Διαβάστε όλο το περιεχόμενο της επιστολής: https://glikos-planitis.gr/
Επιστολή ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ προς ΕΟΠΥΥ σχετικά με την εφαρμογή OTP στη συνταγογράφηση υλικών Διαβήτη
Επιστολή με θέμα: “Απάντηση προς την υπ’ αρ. ΔΒ3Ε/105/οικ. 5899/ 06-03-2025 επιστολή του ΕΟΠΥΥ προς την ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ σχετικά με την εφαρμογή του νέου συστήματος ταυτοποίησης και συνταγογράφησης αναλώσιμων υλικών Σακχαρώδη Διαβήτη” απέστειλε η Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων – Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ) στον ΕΟΠΥΥ και τη Διοικήτρια, κα. Θεανώ Καρποδίνη.
Ειδικότερα, στην επιστολή η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ αναφέρει τα εξής:
“Σε συνέχεια της υπ’ αρ. ΔΒ3Ε/105/οικ. 5899/ 06-03-2025 απαντητικής επιστολής του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. προς την Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων – Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ.), αναφορικά με τον κωδικό ταυτοποίησης OTP των ασφαλισμένων για την εκτέλεση γνωματεύσεων, θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι οι ασφαλισμένοι πολίτες που πάσχουν από Σακχαρώδη Διαβήτη, εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν πρόβλημα με την εκτέλεση των συνταγών τους και θεωρούμε αναγκαίο να επισημάνουμε τα ακόλουθα σημεία, σε αντιπαράθεση των ασαφειών της επιστολής σας.
Άμεσης και ουσιαστικής διόρθωσης χρήζουν τα κάτωθι, προκειμένου να διασφαλιστεί η σωστή εξυπηρέτηση των ασφαλισμένων:
- Αναφορικά με τη Β παράγραφο της επιστολής,η οποία αφορά στην πιστοποίηση του αριθμού κινητού τηλεφώνου των ασφαλισμένων, παραμένει αναπάντητο το κρίσιμο ερώτημα: “Πώς διασφαλίζεται η ταυτοποίηση του κατόχου του κινητού τηλεφώνου με τον ασφαλισμένο, ιδίως, σε περιπτώσεις υπερηλίκων που χρησιμοποιούν σταθερά τηλέφωνα, τα οποία έχουν δηλωμένα στο e-ΔΑΠΥ και την ΗΔΙΚΑ”; Η έλλειψη σαφών διαδικασιών θέτει σε σοβαρό κίνδυνο την ομαλή πρόσβαση των πολιτών στις Υπηρεσίες υγείας.
- Σε σχέση με τη Γ και την Ε παράγραφο της επιστολής σας, στην οποία γίνεται αναφορά για την ενημέρωση των ασφαλισμένων σχετικά με τις γνωματεύσεις και τη διαδικασία πιστοποίησης του αριθμού κινητού τηλεφώνου αντίστοιχα, θα θέλαμε να τονίσουμε τα εξής:
- Η Ομοσπονδία μας, η οποία αποτελείται από πάσχοντες και φροντιστές, δεν έχει λάβει καμία ενημέρωση, ειδοποίηση ή οδηγία επί της γνωμάτευσης από την αρχή της εφαρμογής της νομοθεσίας έως τώρα, που να αφορά στις νέες διαδικασίες ταυτοποίησης των γνωματεύσεων που εκτελούνται από φαρμακεία ή παρόχους του ΕΟΠΥΥ εκτός φαρμακείου. (Διαθέσιμα μηνύματα και γνωματεύσεις εφόσον το επιθυμείτε)
- Από την άλλη πλευρά, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ασφαλισμένων, οι οποίοι αναγκάστηκαν να ακυρώσουν συνταγές, λόγω έλλειψης κινητού τηλεφώνου και να ζητήσουν από τους γιατρούς τους, λόγω αδυναμίας δικής τους πρόσβασης στον ΦΑΥ, να ανανεώσουν τα στοιχεία τους, γεγονός που υπογραμμίζει την ανεπάρκεια του συστήματος.
- Πώς ακριβώς ενημερώθηκαν οι ασφαλισμένοι, ιδίως οι ηλικιωμένοι, για τη διαδικασία πιστοποίησης του αριθμού κινητού τηλεφώνου; Μόνο με ανάρτηση στην ιστοσελίδα σας; Είναι αυτονόητο και δεδομένο ότι η αποκλειστική χρήση της ιστοσελίδας σας για την ενημέρωση των ασφαλισμένων, ιδίως των υπερηλίκων που έχουν ελλιπή ή καθόλου πρόσβαση στην τεχνολογία, είναι προβληματική και αναποτελεσματική.
- Η πρόβλεψη περί μη απαίτησης κωδικού OTP σε επαναλαμβανόμενες γνωματεύσεις, στην οποία αναφέρεστε στη Δ παράγραφο της επιστολής, δεν εφαρμόστηκε ποτέ. Αντιθέτως, η διαδικασία αποστολής κωδικών OTP για επαναλαμβανόμενες γνωματεύσεις, απαιτεί από τους ασφαλισμένους να διατηρούν τα μηνύματα για κάθε εκτέλεση γνωμάτευσης, προκαλώντας σύγχυση και ταλαιπωρία στους ασφαλισμένους και δυσχεραίνοντας ακόμη περισσότερο την όλη κατάσταση. Αν όντως υπήρχε ειδική πρόβλεψη για τις επαναλαμβανόμενες γνωματεύσεις, θα έπρεπε να ενημερώνεται το κοινό με ειδική ανάρτηση στο αντίστοιχο πεδίο εκτέλεσης γνωμάτευσης, το οποίο μπορούν να δουν οι φαρμακοποιοί και οι πάροχοι.
- Αναφορικά με τη ΣΤ παράγραφο, παρόλο που ο κωδικός OTP δεν έχει ημερομηνία λήξης, η συνταγή, όμως, με την οποία είναι συνδεδεμένος ο κωδικός ταυτοποίησης, έχει προθεσμία εκτέλεσης 10 ημερών. Επομένως, μετά την πάροδο της εν λόγω χρονικής διάρκειας των συνταγών, ο ασφαλισμένος πρέπει να ακυρώσει την προηγούμενη συνταγή και να επαναλάβει τη διαδικασία, δημιουργώντας του ακόμη μεγαλύτερη δυσχέρεια, βάζοντας τον σε περαιτέρω ταλαιπωρία και θέτοντας την υγεία του σε μεγαλύτερο κίνδυνο. Ο λόγος που επισημαίνουμε την προθεσμία των 10 ημερών είναι επειδή θεωρείται μικρό χρονικό διάστημα για κάποιον που προσπαθεί να προσαρμοστεί με τα νέα δεδομένα.
- Η εκτέλεση γνωματεύσεων που αφορούν σε συγκεκριμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, στα οποία αναφέρεστε στη Ζ παράγραφο (καθετήρες, επιθέματα),όπου εφαρμόζεται ήδη η ταυτοποίηση, χωρίς να έχει σημειωθεί καμία δυσλειτουργία, κρίνεται ανάγκη να καταστεί σαφές πως γίνεται κυρίως, από εταιρείες παρόχους, που δεν θα αφήσουν καμία συνταγή χωρίς να την εκτελέσουν, ενώ οι άνθρωποι που πάσχουν από Σακχαρώδη Διαβήτη και είναι σχεδόν 1,5 εκατομμύριο, εξυπηρετούνται στην πλειονότητά τους από τα φαρμακεία.
- Αναφορικά με την Η παράγραφο, ζητούμε επίσημα στοιχεία για τον αριθμό των ασφαλισμένων που έχουν επικαιροποιήσει τον Φάκελο Υγείας τους το 2025″.
Διαβάστε την Επιστολή και τις προτάσεις της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ για την επίλυση του προβλήματος: https://glikos-planitis.gr/